米乐M6 M6米乐辽宁省金秋生化免疫自动化流水线采购项目招标公告

　　辽宁省金秋生化免疫自动化流水线采购项目招标项目的潜在供应商应在线分（北京时间）前递交投标文件。

　　★一、硬件配置要求：离心模块(≥2台)等前处理、生化分析仪（≥2台）（单台≥1600测试/小时）、免疫分析仪（≥2台）（总速度≥600测试/小时）、轨道、冰箱等后处理等

　　★1、全自动生化免疫流水线，包括自动进出样单元、离心单元、自动去盖单元、加盖单元、在线冰箱存储单元、全自动生化分析仪（含电解质模块）和免疫分析仪以及连接组件，双轨道及以上设计，以及数据信息管理系统，组成全自动生免流水线。软件支持原始（质控和检测）数据的打印和备份。预留生化和免疫分析仪各一个或更多接口，可根据需求和发展进行升级，延长轨道和扩展仪器。

　　★2、流水线所有模块（或单元）、全自动生化分析仪和全自动化学发光免疫分析仪、轨道为满足★参数要求的最新型号或速度最快产品，其配套试剂及耗材具有溯源性（符合15189要求），能够提供与试剂配套的校准品与质控品和全部溯源性相关资质文件；全自动化学发光免疫分析仪测试原理要求为化学发光或电化学发光。配套的检测项目必须包括：

　　★3、装机后,生产商应负责协助完成全自动生化分析仪与全自动化学发光免疫分析仪所有检验项目的分析性能验证，批间（中间）精密度须满足相关检测项目行业标准的质量指标要求。若不能满足相应质量指标要求的项目，必须提供相应解决方案并免费接入流水线系统。

　　1.6有RFID（红外射频技术），配合条码阅读器解决样本识别的问题；或采用NFC（近场通讯）技术，可全程跟踪监测样本运送路径及仪器运行状态。

　　1.17能够提供错误标本管的存储区域，分析前筛出不合格标本，便于人工早期介入处理

　　2.1生化分析系统：同品牌速度最快功能最全的最新型号产品，≥2台或模块，比色总速度≥3200测试/小时，电解质≥600测试/小时；

　　2.3免疫分析仪：同品牌速度最快功能最全的最新型号产品，≥2台或模块，总速度≥600测试/小时；

　　3.3可自动存储、查取、丢弃标本，并自动加盖、去盖、在存储满时能自动报警提示

　　3.5可自定义标本自动复查功能，软件能够提供具体样本管所处位置的信息，能根据要求自动在样本管理器寻找和提取样本，并自动返回仪器进行重检或追加测试项目，重检后的样本管能自动放回存储区并记录。

　　4.2线上有充足缓冲区，标本先进先出，可实时追踪标本位置，标本周期TAT更稳定可控；

　　4.4可根据的需求和发展进行无局限升级，延长轨道和扩展功能，连接仪器的数量不可有任何限制以满足不可预知的不断发展需求。轨道上可预留接口满足未来拓展需求。

　　5.5具有统计功能，可对分析项目进行均值和中位数的统计，与质控管理功能联合监控分析仪器性能。

　　5.7实时统计，全自动化统计3D建模，实验室检控分区管理，多院区远程管理，开放式系统可以对接第三方主流设备，全球标准化数据分析，15个报表包括（TAT/超时TAT，设备利用率，试剂利用率，错误样本分析，报警统计等），帮助实验室管理掌握运营指标

　　5.8可实现仪器间的自动性能比对，精密度验证，可自动导出验证报告，按规则激发比对：更换批号试剂，质控失控的自动留样比对

　　5.9样本全路径分析，不仅可以定位线上样本位置，还可以根据数据预测样本到达下一步路径的耗时与TAT超时提醒，支持接收线下样本流转状态和结果；进行线上、线下样本联合判定以完成前处理分拣与后处理归档、并支持追溯样本流转的完整路径（需线下设备定制通讯协议）

　　5.10大屏监控：TAT监控，危急值提示，血清质量监控提示，仪器状态与负载监控，服务器故障风险报警

　　5.11具备标准化实验室管理功能体现，帮助科室开展ISO15189迎评工作以及监督评审，复评审工作，助力实验室建立和完善标准化质量管理体系

　　★1、生化分析仪、免疫分析仪、流水线所有模块（单元）、轨道、连接组件、软件、配置为同一品牌；

　　2、设备供应商能够实地勘测场地，根据实验室实际工作流程、仪器布局、设施需求制定自动化实施方案，绘制效果图。

　　★3、设备供应商负责完善设备安装环境，如地面强度，防震颤、水电网等，确保设备能够安全正常运行。

　　★4、设备开放数据接口并能与本院的LIS和HIS兼容，提供数据接口文档；

　　★5、设备供应商承担连接信息化系统的费用和配置相关设备（电脑、打印机、扫码等）；

　　★6、承担ISO15189实验室认可的辅助建设及相关费用，通过认证期限要求自设备验收之日起≤2年。

　　★13、流水线年，且保修期内免费提供光源等各种易损件，过保修期后，维保费和更换易损件应为省内最低价；

　　注：投标人在填报试剂耗材分项报价表时需充分考虑明细构成（包括并不限于主试剂、质控品等一系列完成检测要求所有试剂耗材明细）后谨慎报价，此价格明细作为项目验收时重要依据，届时采购人对未填报的项目条目不予认可，价格不予以调整。

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　　★其他商务要求：交货时间：签订合同后（90）天。质保年限及要求：整机质保期（5）年，超过米乐M6 M6米乐质保期，维保费不超过设备购置费的（5）%。信息接口要求：中标人负责开放接口及连入院内相关信息系统。配套耗材试剂要求：设备所有通道及端口需全部开放，可替换试剂品牌使用，承诺动态执行辽宁省内最低价格。为保证流水线设备发挥最大效能，在第一年设备调试磨合期内，同等质量和价格的条件下，优先选择使用投标人报价配套试剂，但不承诺一定会使用。最终选择的试剂价格需随国家、省、市级相关政策动态调整。

　　需落实的政府采购政策内容：落实政策为促进中小企业、支持监狱企业、促进残疾人就业等相关政策、节能产品、环境标志产品相关规定等

　　3.本项目的特定资格要求：所投产品属医疗器械的，需提供有效的医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）、医疗器械生产许可证（国产器械需提供）、医疗器械注册证（或医疗器械注册备案凭证）。

　　参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

　　时间：2022年12月05日 08时30分至2022年12月12日 15时30分（北京时间，法定节假日除外）

　　地点：电子投标文件在辽宁政府采购网线上提交，备份文件提交至辽宁宇程信息服务有限公司（沈阳市铁西区兴华北街华润置地公馆N座1212室）。

　　供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

　　2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。

　　质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

　　1.供应商自行准备电子设备确保能够自行报价及解密，供应商解密时长自开标截止时间起30分钟，因政府采购系统原因，采购代理机构将酌情延长解密时长。

　　2.供应商应认真学习辽宁政府采购网电子文件制作指南按要求对电子文件进行签章，确保文件真实有效，清晰可辨，因供应商原因造成米乐M6 M6米乐的信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的供应商自行承担相应责任。